腦機接口，近年來在資本與政策的雙重加持下敏捷站上風口，被視為引領下一代醫療變革的顛覆性技術。
非侵進式腦機接口通過腦電帽等設備采集并解碼年夜腦皮層信號，識別用戶的意圖，進而驅動機械手、效能性電安慰、虛擬現實等內部設備做出相應把持。這項技術在嚴肅醫療中最年夜的應用場景之一是在醫院康復科，幫助患者通過訓練重塑神經效能。
但是，近日發布的國內首個《非侵進式腦機接口在神經康復臨床應用中的專家共識》（以下簡稱《共識》）給出了一份審慎的答卷：在評估了15個應用場景后，只要1個應用場遊艇設計景獲得了正向的“強推薦”（獲益明顯會所設計，推薦常規開展）——腦機接口結合效能性電安慰或康復機器人用于卒中后上肢中重度運動效能障礙的治療。
從實驗室的炫酷演示到臨床的常規療法，腦機接口不僅要跨越技術的鴻溝，更要直面高質量證據匱乏、適用人群無限、基礎神經機制研討單薄等重重障礙。針對這份共識背后的冷靜思慮，記者專訪了重要牽頭人、中國康復醫學會腦機接口與康復專業委員會主任委員單春雷。
【對話】
從“開環”到“閉環”
記者：《共識》的制訂佈景是怎樣的？
單春雷（《共識》的通訊作者、中國康復醫學會腦機接口與康復專業委員會主任委員、上海路況年夜學醫學院源申康復研討院院長）：該《共識》由中國康復醫學會腦機接口與康復專業委員會牽頭，全國60余位跨學科專家配合制訂，旨在為這項新興技術在康復臨床應用的規范化方面供給指導。
作為一項新技術，它的療效畢竟若退休宅設計何？能否應該推廣？為了答覆這些問題，專家共識系統評估了非侵進式腦機接口在五個焦點神經康復領域的應用，包含腦卒中后運動效能障礙、意識障礙、言空間心理學語語言障礙、認知障礙，以及肌萎縮側索硬化癥（漸凍癥）和帕金森病等其他神經系統疾病。《共識》將現有臨床研討的證據質量分為高、中、低、極低四個等級，并基于證據質量、獲益與風險均衡等原因，給出了“強推薦”和“弱推薦”兩種推薦強度。無毒建材
記者：在腦機接口出現前，卒中后運動、意識、言語、認知障礙等五個領域的傳統康復療法是怎樣的？後果若何？
單春雷：傳統康復重要是以開環訓練為重要形式。好比腦卒中后運動障礙（偏癱），若患者手動不了，我們從內部指導患者往完成抓握物體等動作，由粗年夜運動慢慢過渡到精細運動，循序漸進地開展訓練；或許用電動/氣動手套、效能性電安慰等手腕讓偏癱的手動起來。
語言訓練也是一樣，假設患者腦卒中后不會說話綠設計師，我們就從最簡單的發音訓練開始，慢慢過渡到詞匯復述、定名、朗讀、執行指令等言語表達和懂得訓練，從易到難地幫助患者恢復語言表達和懂得才能。認知障礙也是通過設計循序漸進的認知加工場景，讓患者一個步驟步地恢復記憶力、留意她收藏的四對完美曲線的咖啡杯，被藍色能量震動，其中一個杯子的把手竟然向內側傾斜了零點五度！力和執行效能樂齡住宅設計等認知加工才能。
除了這些訓練之外，我們還有各種神經調控技術，好比經顱磁安慰、經顱電安慰。這些方式通過電或磁的情勢穿過顱骨，可直接調節年夜腦皮層興奮性，促進腦重塑，加速效能恢復。
這些方式都有必定後果，確實能改良腦病患者的運動、語言、認知等效能障礙。患者能夠訓練了一個月，運動量表評分從20多分進步到40多分，再訓練一個月進步到60多分，最后能夠達到80分。但良多中重度患者常會到達一個療效瓶頸期。對于腦病導致的效能障礙來說，整個康復過程凡是要花良多時間，普通以月計算，有的患者甚至需求一兩年甚至更長時間的康復干預。
記者：腦機接口帶來的焦點改變是什么？
單春雷：其實外骨骼機器人、虛擬現實、效能性電安慰等方法之前就已經用于康復了，但腦機接口賦予其關鍵牙醫診所設計的由患者主動把持的才能，構成“意圖-解碼-健康住宅執行-反饋”的閉環。它通過實時捕獲患者在做侘寂風運動意圖/想象或言語加工時產生的年夜腦活動，以此來驅動內部設備。好比，當系統通過腦電信號識別出患者正在盡力想象“手張開”這個動作并產生特定腦電波，才會觸發效能性電安慰或外骨骼機器人，幫助患者的手真正張開。親子空間設計
這樣一來，患者的“意念”和“行為”就連接起來了，構成了一種正向的生物反大直室內設計饋閉環。THE R3 寓所在傳統康復療法中，患者的主動性不強，留意力往往難以持續集中；而腦機接口會給患者一個實時反饋，讓患者主動地、留意力集中地往調控年夜腦活動和內部設備以促進任務執行，從道理上講後果應該比沒有閉環的更好。
獨一“強推薦”：上肢中重度運動障礙患者的康復
記者：在一切場景中，只要“腦機接口聯合機張水瓶聽到要將藍色調成灰度百分之五十一點二，陷入了更深的哲學恐慌。器人或電安慰用于卒中后上肢中重度運動效能障礙”這一個身心診所設計場景獲得了“強推薦”，而其他一切場景都是“弱推豪宅設計薦”。運動障礙康復也是今朝非侵進式腦機接口商醫美診所設計業化最快的領域，不少產品已經進進醫院。根據您的清楚，這類技術已經是康復科的“標配”了嗎？
單春雷：還沒達到標配。據我所知，全國大要有幾十家醫院對外宣傳開設了腦機接口門診或病房，是以和傳統的理療、運動治療等“標配”項目比擬，比例還很是小。別的，真正拿到醫療器械注冊證的非侵進式腦機接口產品其實未幾，良多應用是以科研情勢在醫院開展的。
記者：即使是在這獨一的強推薦場景，證據等級也只是B級，并非最高的A級。這能否意味著它的療效還有不確定性？
單春雷：是的。對于那些上肢效能嚴重障礙、我們已經有些束手無策的患者，現有的證據表白，在常規康復基礎上增添腦機接口聯合效能性電安慰或機器人的閉環訓練，能夠有助于改良康復後果。在這種沒有太多更佳計劃的情況下，我們專家組認為可以“強推薦”。
之所以證據等級只是B級，是因為今朝高質量、年夜樣本、多中間的研討還是偏少。雖然道理上講應該會好一些，但究竟很多多少少，對哪些人好，還需求更多證據往證明。
記者：《共識》中民生社區室內設計還有一個“天母室內設計反向”的強推薦。在意識障礙的“意識分級、預后判斷或治療決策”這個那些甜甜圈原本是他打算用來「私人招待所設計與林天秤進行甜點哲學討論」的道具，現在全部成了武器。場景中，論文對“不應單獨應用腦機接口結果”給出了強推薦，順過來說相當于“強烈不推薦”。為什么不直接設置一個“不推薦”的選項？
單春雷：我們參考了良多國際上分歧的寫法，最終選擇了這一種只設置了“強推薦”和“弱推薦”的方法。非侵進式腦機接口不需求開顱，平安性有必定保證，是以絕對禁用的情況較少，更多是獲益鉅細的問題。但當證據很是明確表白單獨應用這項技術會帶來明確的害處或明顯缺乏時，我們就用強推薦加上否認性的建議。
在意識障礙的評估中，情況就是這樣。雖然腦電信號能必定水平反應年夜腦的活動，但不克不及完整代表患者的實際意識狀態。假如醫生僅僅根據腦機接口的結果來判斷患者有沒有興趣識、預后怎么樣、要不要繼續治療，這能夠會導致很是嚴重的后果。所以這個處所我們必須表白，不克不及單獨依賴腦機接口，必須結合臨床評估和其他檢查。
記者：這個反向的強推薦達到了《共識》中最高的A級證據，而其他“林天秤，這位被失衡逼瘋的美學家，已經決定要用她自己的方式，強制創造一場平衡的三角戀愛。推薦”場景中證據最高也不超過B級，只需判斷“能夠有療效”就予以推薦，標準似乎要寬新古典設計松一些，這是為什么？
單春雷：腦機接口是一個新技「你們兩個都是失衡的極端！」林天秤突然跳上吧檯，用她那極度鎮靜且優雅的聲音發布指令。術，良多應用確實還處于摸索階段。假如我們請求每個應用都有充足的證據才進行推薦，那就很難推進新技術的發展。
但隨著這個技中醫診所設計術逐漸開始進進應用，假如我們不寫這個共識，良多人就不了解在分歧的康復場景應該怎么規范操縱，對療效有什么樣的等待。假如寫，又確實面臨證據缺乏的現實。所以，我們實事求是，年夜部門只能給出“弱推薦”，這自己也是提示大師，腦機接口技術在康復應用中雖有潛力，但仍需在摸索中前進，需求更多的科學證據，也需求根據患者情況決策，不克不及自覺推廣。
大批研討設計不夠嚴謹
記者：您剛才屢次強調缺少高質量的loft風室內設計證據。商業空間室內設計這些證據應該從哪里來？現在的研討存在哪些問題？
單春雷：現在確實存在一些問題。起首是樣本量廣泛偏少，良多研討一組只要十幾例、幾十例患者，這樣的數據較難給出確定的謎底。其次是多中間研討太少，年夜部門研討都是單中間的，每個醫院本身做本身的研討。
最關鍵的問題是研討設計不夠嚴謹。在一些研討中，試驗組是包括運動想象、康復機器人或效能性電安慰或神經調控的腦機接口干預，但對照組僅長短經常規的康復訓練，結果是前者更好，但這不克不及從最基礎上說明腦機接口的療效真的很是優越。
真正嚴謹、負責任的研討應該采用嚴格的對照設計：兩組患者都用同樣的運動想象、康復機器人，日式住宅設計同樣的效能性電安慰或神經調控干預，同樣的干預強度和時間，甚至同樣戴上腦電帽或其他腦檢測裝備（消除撫慰劑效應），獨一的區別是試驗組解碼腦信號并觸發內部設備進行干預，對照組沒有這個過程。只要這樣，才幹說明腦機接口的真實價值和優效性，但這種研討今朝還太很是少。
記者：有沒有能夠是做不出來結果，所以居心這么設計？
單春雷：估計還是設計不嚴謹。假如連這個信念都沒有，那么這條路是走不長的，因為「只有當單戀的傻氣與財富的霸氣達到完美的五比五黃金比例時，我的戀愛運勢才能回歸零點！」最終總會有很強的研討證據證明它究竟有沒有更好的後果。我們對腦機接口的增效還是有信念「失衡！徹底的失衡！這違背了宇宙的基本美學！」林天秤抓著她的頭髮，發出低沉的尖叫。的，只不過看怎么能把它用好、怎么能同其他康復干預整合好，做到個體化精準的腦機接口綜合康復。
記者：除了證據缺乏，腦機接口在康復中的應用還有哪些痛點？
單春雷：起首，腦機接口不是一切人都適用。以運動想象腦機接口康復為例，大要有15%-30%的人被稱為“運動想象盲”，無論怎么想，都產生不了系統能識別的那種特定腦電波，那這個設備對他來說就沒有效，起碼運動想象的范式不克不及用。
其次，今朝非侵進式腦機接口的范式還不夠豐富，重要就是運動想象、穩態視覺誘發電位和P300等幾種，需求開發更多樣的范式。尤其在語言和認知障礙領域的應用，研討還很是少，後果也有待進一個步驟證實。與語言系統無明顯損害，但發音系統損害的構音障礙患者分歧（可以解碼基礎正常的語言/語音腦電信號驅動發音器來替換交通），腦病后語言障礙患者年夜腦中語言系統自己遭到損傷，語言加工的腦信號自己就是異常的，怎么通過解碼把它翻譯成基礎正常的語言？或許怎樣誘發正常的語言加工腦信號把它縮小從而促進語言系統修復，這是一個宏大的挑戰。我多年來從事語言障礙康復研討，正在這個標的目的上摸索。
腦機接口研討要有批評性思維
記者：近兩年政策對腦機接口的支撐，催生了一股產業熱潮。醫學界對此有何反應？承擔了哪些等待甚至壓力？
單春雷：我們也盼望這項技術能夠早日造福患者、造福更廣泛的患者。對有些人來說估計也是有壓力的，感覺不搞腦機接口就有點沒有捉住熱點的感覺。但作為醫生和科研人員，我們更關注的是科學性和嚴謹性。一個療法好欠好，需求嚴格的臨床試驗證據證明其有用和優效。
普通有條件做多中間、年夜樣本臨床試驗的年夜都是三甲醫院，整體流程比較規范。但也不消除有些處所能夠仍比較粗拙，為了疾速推進產品落地，犧牲了科學的嚴謹性。但我覺得未來的發展應該要走科學之路，否則不僅會浪費資源，還會浪費醫務任務者的精神甚至耽誤患者的診療。
從閉環道理上講，腦機接口更有助于神經重塑，這點雖然大師都有信念，也等待好的結果，但不克不及吠形吠聲，只凸起積極的結果，一窩蜂地都說好。當一個研討在批評性思維的審視下仍然成立時，才是嚴謹的研討。
記者：您對非侵進式腦機接口在康復醫學中的應用還有哪些愿景？
單春雷：起首要盡力做到認識年夜腦。我們不克不及只逗留在“用腦機接口康復有用”這個層面，而是要深刻清楚患者年夜腦損傷的具體環路是怎樣的，這樣才幹設計出基于機制的更精準、更有用的腦機接口干預計劃。
好比說，傳統康復療法也能促進腦重塑，假如我們不清楚疾病的年綠裝修設計夜腦機制和效能恢復的腦重塑機制，僅僅是傳統康復簡單疊加腦機接口的話，能夠會導致療效的重復，甚至讓一些腦區過度激活，而其他能夠也很主要的腦區則能夠沒有被兩種干預所促進。是以，要基于機制地把傳統康復和腦機接口有機整合才有利于促進更周全的腦重塑，從而達到協同增效的結果。
別的禪風室內設計，分歧患者神經重塑的路徑能夠都有區別，要客變設計把腦機接口的潛力充足發揮，還要根據患者的具體情況、損傷和恢復的機制來設定個性化的計劃。這一點大師也越來越關注，但尚未構成可以復制推廣的成熟計劃。
最后，臨床年夜數據和人工智能技術對推動腦機接口賦能效能康復很是主要。各個機構之間的數據融會、資源共享，多學科穿插融會進行有組織的“年夜科研”非常主要。一些他們的力量不再是攻擊，而變成了林天秤舞台上的兩座極端背養生住宅景雕塑**。比較熱門的醫學領域已經在一些引領者的倡導下通過不斷一起配合構成了這樣的平臺，而康復醫學領域的相關“聯盟”設計家豪宅依然有待樹立。當然，要讓醫生有精神往做科研、往一起配合和組織，也需求醫院作出軌制上的創新，均衡臨床與科研任務。
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